A empresa farmacêutica
Sanofi Pasteur pretende oferecer sua vacina contra a dengue ao mercado
brasileiro no início de 2016. A empresa encerrou os testes clínicos e
apresentou o pedido de registro do imunizante à Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 31 de março deste ano. A agência
informou em seu site que a Sanofi já finalizou as etapas de estudo
clínico e o pedido de registro tem análise prioritária.
Para
dar conta da demanda esperada, a empresa inaugurou uma fábrica em Lyon,
na França, com capacidade para produzir 100 milhões de doses por ano.
Para garantir imunização, a vacina deve ser aplicada em três doses, com
intervalos de seis meses. Será a primeira vacina contra a dengue no
mercado, mas o custo por pessoa ainda não foi definido.
A
vacina brasileira contra a dengue, desenvolvida pelo Instituto
Butantan, de São Paulo, tem um atraso de mais de quatro anos em relação à
concorrente. De acordo com a Anvisa, enquanto a Sanofi já encerrou a
fase três dos testes clínicos, iniciada em dezembro de 2010 e que
avaliou a eficácia da vacina, o Butantan entrou com o pedido para
iniciar esses testes apenas no dia 10 de abril de 2015.
Conforme
a agência, os estudos da fase dois do ensaio clínico da vacina do
Butantan ainda não foram concluídos. Esse estudo, que avalia a segurança
para a população e a resposta da vacina ao vírus, estará disponível no
final de junho. Só após a conclusão dos testes será possível pedir o
registro do imunizante. A vacina brasileira tem a vantagem de ser aplicada em dose única para imunizar contra os quatro sorotipos de vírus da doença.
Fonte: noticias bol
Nenhum comentário:
Postar um comentário