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quinta-feira, 18 de novembro de 2021

AstraZeneca pede à Anvisa inclusão de dose de reforço contra o coronavirus no Brasil

Foto Aizar Raldes/AFP
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou, nesta quarta-feira (17), que recebeu pedido da farmacêutica AstraZeneca para a inclusão de uma dose de reforço no esquema vacinal indicado para seu imunizante contra a Covid-19.

Atualmente, a bula da vacina prevê aplicação de duas doses para imunização completa contra o coronavírus.

O pedido da empresa prevê a vacinação homóloga, o que predispõe que uma dose de reforço seja aplicada em pessoas que receberam as duas doses iniciais do mesmo imunizante após, pelo menos, seis meses. Assim, a imunização completa só ocorreria com três doses.

A proposta envolve todas as faixas etárias atualmente incluídas na bula, que contemplam pessoas com 18 anos de idade ou mais.

MUDANÇAS MEDIANTE ESTUDOS

Conforme a Anvisa, estudos clínicos devem demonstrar a "manutenção do perfil de segurança do produto" e indicar a eficácia atingida com a dose extra para que a mudança seja aprovada.

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