Agência
determinou suspensão de lotes de Amoxicilina + Clavulanato de Potássio e de
Policlavumoxil em todo o território nacional (Foto: Divulgação)
A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta terça-feira (20),
suspensãode todos os lotes do antibiótico Amoxicilina + Clavulanato de
Potássio, comprimidos 875 mg + 152 mg, fabricados pelas empresas Germed
Farmacêutica LTDA, Legrand Pharma Industria Farmacêutica e pela E.M.S. S/A, e o
medicamento Policlavumoxil, fabricado pela Germed Farmacêutica Ltda.
Segundo informações da revista Veja, a agência não encontrou estudos de bioequivalência nas fórmulas dos produtos, algo que é exigido pela legislação brasileira. A resolução RE 2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta terça-feira, e vale pelo prazo de 90 dias.
O teste de bioequivalência serve para demonstrar equivalência entre produtos comercializados sob a mesma forma farmacêutica. Os medicamentos devem conter composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo idêntica, além de apresentarem biodisponibilidade comparável.
Segundo informações da revista Veja, a agência não encontrou estudos de bioequivalência nas fórmulas dos produtos, algo que é exigido pela legislação brasileira. A resolução RE 2.544/16 foi publicada no Diário Oficial da União (DOU), desta terça-feira, e vale pelo prazo de 90 dias.
O teste de bioequivalência serve para demonstrar equivalência entre produtos comercializados sob a mesma forma farmacêutica. Os medicamentos devem conter composição qualitativa e quantitativa de princípio ativo idêntica, além de apresentarem biodisponibilidade comparável.
Fonte:estadao
Nenhum comentário:
Postar um comentário